한미정밀화학

ICH M7 및 ICH Q3D 관련 신규 시험법 설정에 어려움을 겪는 고객을 상대로 자사의 cGMP 시스템을 활용하여 유전독성 불순물 및 금속 불순물 등 특수 장비를 활용한 일상시험관리가 어려운 시험에 대해 수행하며 필요시 시험방법 개발 및 검증을 함께 실시합니다.

의약품 등록 / 허가자료에 기재될 물리 화학적 특성 및 구조 확인 시험에 대해 cGMP 시스템에 만족하여 수행합니다.
(UV, IR, Mass, NMR, EA, XRD, DSC)